醫療器械經營許可是指企業從事醫療器械銷售活動前必須獲得的法定資質。辦理流程通常包括準備材料、提交申請、現場核查和審批發證等步驟。具體而言，企業需向所在地省級藥品監督管理部門提交申請表、營業執照、經營場所證明、質量管理體系文件等材料，經審核通過后領取許可證。整個過程需嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》相關規定。

醫療器械根據風險等級分為一類、二類和三類：

• 一類醫療器械：風險程度低，實行常規管理。例如外科用手術器械、繃帶等。經營一類醫療器械通常不需要辦理經營許可證，但需進行備案。
• 二類醫療器械：具有中度風險，需嚴格控制管理。例如血壓計、體溫計、隱形眼鏡等。經營二類醫療器械需辦理經營備案或許可證，具體要求因地區而異。
• 三類醫療器械：風險程度高，需采取特別措施嚴格控制。例如心臟起搏器、人工關節、植入式醫療器械等。經營三類醫療器械必須辦理經營許可證，且審批較為嚴格。

對于消毒器械銷售，需注意消毒器械可能屬于二類或三類醫療器械，具體分類依據產品功能和風險確定。例如，醫用消毒柜通常為二類醫療器械，而高風險滅菌設備可能歸為三類。銷售前應確認產品分類，并辦理相應許可或備案。辦理時還需確保經營場所、人員資質和質量管理體系符合要求，以保障產品安全有效。